FDA首批中国吸入制剂！通用技术重药控股参与投资润生药业，实现国际化里程碑突破

日期：2026-02-03　　创建者：管理员

1月12日，通用技术重药控股参与投资企业润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）申报的核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！

这是FDA首次批准中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI），标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。